ALCOOL MODIFIE EVOLUPHARM, solution pour application cutanée, flacon de 250 ml

Dernière révision : 26/05/2008

Taux de TVA : 2.1%

Laboratoire exploitant : EVOLUPHARM

Source : Base Claude Bernard
- Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.
- Antisepsie de la peau saine et des plaies superficielles peu étendues.
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- Antécédent d'hypersensibilité à l'un des composants, notamment la tartrazine (ou sensibilisation de groupe).
- Utilisation sur les muqueuses.
- Ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.
- Liées à la présence de dérivés terpéniques (camphre) :
. nourrissons de moins de 30 mois,
. enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
- En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait : de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
MISES EN GARDE :
- Usage externe exclusivement.
- L'application d'alcool sur des plaies étendues peut entraîner une légère résorption cutanée. Cet effet systémique peut être favorisé par la répétition des applications, par l'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif ou sur une peau de prématuré ou de nourrisson.
- Liées aux excipients :
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
Respecter les conseils de posologie et d'utilisation, en particulier :
. Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps.
. Ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- En cas d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
- A utiliser avec précautions dans les conditions où un effet systémique peut être redouté.
- Eviter l'emploi à proximité d'une flamme.
Liés aux excipients :
- En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées :
. Risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
. Possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
- En raison de la présence de tartrazine (E102), risque de réactions allergiques.
Grossesse :
Sans objet.
Allaitement :
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
- de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
- et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Compte tenu des interférences possibles, l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.
Voie locale.
Posologie :
Deux applications locales par jour en moyenne :
- soit en versant directement la solution sur la partie à traiter,
- soit à l'aide d'une compresse imprégnée de la solution,
- soit par pansements humides imbibés de la solution.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
Sans objet.
Sans objet.
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS, Code ATC : D08AX.
- L'alcool éthylique à 70° possède une activité antibactérienne sur les Bactéries Gram+ et Gram- (formes végétatives). Il est dépourvu d'action sur les spores.
- Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.
Sans objet.
Absence d'information dans l'AMM.
250 ml en flacon (PEHD) fermé par une capsule (Polypropylène) munie d'un système d'inviolabilité.